據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)，全球多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模已超千億美元，國(guó)內(nèi)年復(fù)合增長(zhǎng)率超15%，多肽原料藥、制劑的量產(chǎn)需求持續(xù)
攀升。
需求暴漲的背后，是對(duì)生產(chǎn)效率、產(chǎn)品活性、成本控制的要求--如何在保證多肽活性的前提下，實(shí)現(xiàn)規(guī)模化、低成本、合規(guī)化生產(chǎn)?
這是所有多肽藥企都必須攻克的核心難題。
| 對(duì)比維度 | （上海喬楓）低溫噴霧干燥技術(shù) | 傳統(tǒng)冷凍干燥技術(shù) | 傳統(tǒng)真空干燥技術(shù) |
|---|---|---|---|
| 核心特點(diǎn) |
35℃低溫條件下干燥 物料1-2秒瞬間干燥，連續(xù)化生產(chǎn) |
零下低溫凍結(jié)真空升華干燥 干燥周期長(zhǎng)達(dá)數(shù)天，生產(chǎn)效率低 |
進(jìn)風(fēng)溫度高于所試溶劑沸點(diǎn) 物料受熱時(shí)間較長(zhǎng) |
| 活性與結(jié)構(gòu) | 保護(hù)多肽藥物活性與結(jié)構(gòu) | 活性保留好但無(wú)法實(shí)現(xiàn)連續(xù)化生產(chǎn) | 高溫破壞多肽結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致活性失活 |
| 收率與成本 |
粉體回收率>98% 物料損耗低 |
粉體回收率低批次物料損耗大 能耗高，單位生產(chǎn)成本數(shù)倍于噴干 |
粉體回收率低物料損耗嚴(yán)重 能耗較高，生產(chǎn)成本居高不下 |
| 適用與后續(xù) | 直接替代傳統(tǒng)凍干，實(shí)現(xiàn)多肽規(guī)模化量產(chǎn) | 僅適用于小批量生產(chǎn)，無(wú)法滿(mǎn)足規(guī)模化需求 | 無(wú)法適配多肽熱敏性物料，難以量產(chǎn) |
針對(duì)傳統(tǒng)工藝的痛點(diǎn)，上海喬楓低溫閉式噴霧干燥機(jī)設(shè)備通過(guò)以下四大核心技術(shù)壁壘的突破，實(shí)現(xiàn)了高效、合規(guī)的規(guī)模化生產(chǎn)：
通過(guò)進(jìn)風(fēng)35℃、出風(fēng)25℃，物料1-2秒瞬間完成干燥。保留多肽活性與結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性，匹配熱敏性物料需求，規(guī)避傳統(tǒng)高溫干燥導(dǎo)致的活性受損。
全流程無(wú)氧環(huán)境，無(wú)死角結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì);
支持從小試到工業(yè)化連續(xù)化生產(chǎn)，輕松實(shí)現(xiàn)噸級(jí)量產(chǎn)，滿(mǎn)足市場(chǎng)爆發(fā)式需求。
系統(tǒng)模擬計(jì)算+工藝經(jīng)驗(yàn)雙重優(yōu)化;
粉體回收率高達(dá)98%以上，終水分穩(wěn)定≤5%，大幅降低物料浪費(fèi)，壓縮生產(chǎn)成本。
316L不銹鋼材質(zhì)，電解拋光無(wú)死角;
3Q認(rèn)證全套驗(yàn)證文檔，嚴(yán)格符合GMP規(guī)范，助力藥企快速通過(guò)合規(guī)審批。
上海喬楓低溫噴霧干燥機(jī)設(shè)備已成功應(yīng)用于深圳健元（健翔）、華海藥業(yè)（賽奧、科勝）、揚(yáng)州奧銳特、重慶興泰濠、美藥星（漢欣）、諾唯贊、修實(shí)藥業(yè)、長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)股份、齊魯制藥等多家知名藥企的多肽項(xiàng)目。
來(lái)自頭部藥企客戶(hù)項(xiàng)目的實(shí)測(cè)效果印證：
該套低溫干燥設(shè)備可適用于以下多肽及生物制藥場(chǎng)景：
多肽原料藥干燥、多肽制劑微球/顆粒制備
熱敏性蛋白、酶、生物大分子低溫干燥
有機(jī)溶劑體系多肽物料安全閉式干澡
覆蓋小試中試 → 工業(yè)化連續(xù)化、合規(guī)化生產(chǎn)
GMP車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間、潔凈區(qū)多肽干燥整線
上海喬楓用十年如一日的專(zhuān)注，打破國(guó)外在多隊(duì)低溫干燥領(lǐng)域的技術(shù)壟斷，助力中國(guó)生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。提供一站式解決方案助力您的多肽項(xiàng)目量產(chǎn)落地
